当前位置: 国+社区>看新闻>省台消息
新冠疫苗7问!如何定价?何时上市?哪些人群优先接种?官方最新回应来了

发布时间:2020-10-21 16:05:53

河北广播电视台(集团)

河北广电报业融媒体

国+社区新媒体 每天影响过亿人

       10月20日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,外交部、科技部、国家卫生健康委、国家药监局等有关负责人与专家介绍了新冠疫苗最新情况。

01、新冠疫苗临床三期何时结束?

       针对公众关心的三期临床实验什么时候能结束的问题,会上,国家药监局药品审评中心首席审评员王涛介绍,疫苗研发受制于很多因素,三期临床试验开展地区的样本量、受试者入驻的速度,以及最终结果是阳性或者阴性,都是决定疫苗研发进度的因素。

       一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护力,并且具有可以接受的安全性基础的情况下,如果它的质量也是符合要求的,申请人这个时候就可以提交疫苗的上市申请。药监局将依法依规特事特办,在第一时间完成疫苗的审批,保证供应。

02、哪些疫苗纳入紧急使用?

       会上,国药集团董事长刘敬桢表示,当前新冠灭活疫苗正在全力冲刺阶段,国药集团中国生物疫苗研发是万里长征还剩最后一公里,在三期临床试验取得安全性和保护力数据后,疫苗经审评获批就可上市。实际上,目前国内已经开始了紧急使用,国药集团中国生物的两支灭活疫苗均纳入了紧急使用的范围。

       目前,中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物所、武汉生物所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成,明年产能可能将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

03、疫苗有不良反应吗?

       科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,作为一个疫苗,不管是在临床试验阶段,还是上市以后大规模的使用阶段,发生一些不良反应,都是正常现象。我国新冠疫苗进行的临床试验,进入人体接种,发生过一些轻度的不良反应,比如包括接种的局部疼痛、红肿以及一过性的低烧、发热等。从整体上来说,我国目前已经进入三期临床试验的几支疫苗,尚未收到严重不良反应的报告。

04、紧急使用未上市疫苗是否冒进?

       会上,针对“我国将未上市的新冠疫苗紧急使用的做法是否冒进”这一问题,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟表示,在高风险人群中开展疫苗的紧急使用,是保护他们的生命健康安全,非常有必要的一个手段。

       郑忠伟表示,新冠肺炎疫情是百年不遇的传染病全球大流行。即使到今天,全球的新冠疫情还没有得到有效遏制。对我国来讲,面临巨大的新冠疫情输入压力。而在一段时间以来,我国的黑龙江、北京、新疆、大连、青岛也先后出现了小规模的聚集性疫情,这说明国内一些反弹的压力仍然巨大。

       郑忠伟称,我国新冠疫苗的紧急使用正是在此基础上,严格按相关法律法规,按照相应的程序启动的,并经过了层层严格的论证、审批,同时也满足了世界卫生组织有关规则。

       在开展新冠疫苗紧急使用过程当中,我国严格按照批准的方案,是在自愿、知情、同意的前提下组织实施的。目前为止,我国开展的新冠疫苗紧急使用过程中,所有人员还没有严重不良反应的报道,部分到高风险区域去工作的人群,也没有发生感染的报告。

05、新冠病毒变异对疫苗研发有影响吗?

       田保国介绍,研究结果表明新冠病毒有变异,但是这个变异属于正常范围变异的积累,没有对疫苗研发造成实质性影响。

06、新冠疫苗如何定价?

       郑忠伟表示,中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内。

       他透露,新冠疫苗的价格决定因素是很多的,除了成本以外,也包括产能、接种规模,而且不同的技术路线,疫苗的成本也是不一样的。比如灭活疫苗的生产,就需要高等级的生物安全生产车间,相对来讲成本会相对较高;而腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗和重组蛋白疫苗成本会相对较低。随着产能的扩大,接种规模的扩大,这个成本也是变动的。但是不管怎么样,新冠疫苗的价格一定是在大众可接受的范围内。 

       另外,中国疫苗研制成功上市后,将作为全球公共产品,因此我国在向全球提供疫苗时一定也会给出一个公平合理的价格。此外,在对一些不发达国家或一些发展中国家,还得通过援助的方式来实现这些国家新冠疫苗的可及性和可担负性。

07、哪些人可以优先接种新冠疫苗?

       针对哪些人可以优先接种新冠疫苗,郑忠伟介绍称,目前把新冠疫苗未来接种人群大致划分为三类。

       第一类人群是高风险人群,主要是指一线的医疗防疫人员、边境口岸工作人员,还有由于工作原因必须要去高污染区域或者国家的工作人员以及要保证城市基本运行的工作人员。

       第二类人群是高危人群,主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群,这类人群一旦感染新冠病毒,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。

       第三类人群是普通人群。

       不管在什么区域,只要符合这样的人群特点,都是优先考虑接种的。

推荐阅读

天天奇闻汇|(4月24日周三)|河北到2025年设区市空气质量稳定退“后十”;石家庄推出“公交移动供销铺”

2024-04-24

京津冀明确首批三十项社保卡“一卡通”应用场景目录

2024-04-24

GDB评论|《城中之城》“叔圈斗法”——金融商战,越看越上头

2024-04-24

赵一街新区社区开展“垃圾分类‘志’在心中‘愿’在行动”主题活动

2024-04-24

看新闻
求帮助
想发表